ISO 9001
Voll integriertKontext, Risiken, Audits, Managementbewertung, CAPA
QM-Wizard führt Ihr Team Schritt für Schritt durch den Aufbau und Betrieb eines belastbaren Managementsystems. Das Ergebnis: klare Prozesse, saubere Nachweise und ein auditfestes System, das im Alltag funktioniert.
Audit Readiness Cockpit
Stand: heute, 08:45 Uhr
Warum Teams wechseln
Standards & Scope
Wir denken nicht in isolierten Normprojekten, sondern in robusten Managementprozessen. So reduzieren Sie Aufwand, vermeiden Doppelarbeit und bleiben bei Audits jederzeit argumentationsfähig.
Auditoren prüfen Konsistenz: Ziele, Risiken, Maßnahmen und Nachweise müssen logisch zusammenpassen. Genau dafür ist QM-Wizard strukturiert.
Kontext, Risiken, Audits, Managementbewertung, CAPA
Umweltaspekte, Ziele, Maßnahmen und Nachweise
Gefährdungen, Schutzmaßnahmen, Wirksamkeitsprüfung
Regulierte Dokumentation für Medizinprodukte-Umfeld
Statement of Applicability, ISMS-Risiken, Assets, Vorfallsmanagement und SoA-Freigabe
Gemeinsame Prozesse statt paralleler Insellösungen
Plattform
Die Plattform ist so aufgebaut, wie Auditoren Systeme sehen: Prozesse, Nachweise, Wirksamkeit. Nicht als Tool-Sammlung, sondern als schlüssiges Managementsystem.
Vom Unternehmenskontext bis zur Managementbewertung sauber geführt und nachvollziehbar dokumentiert.
Versionen, Review-Zyklen, eSignaturen, Bulk-Freigaben, Lesepflichten und Volltextsuche in einem zentralen System.
Handbuch und Verfahrensanweisungen direkt im Browser verfassen – mit KI-Vorschlägen für normkonforme Formulierungen und automatischer Klauselzuordnung.
Visualisierte Prozesse mit Verantwortlichkeiten, Schnittstellen und Leistungskennzahlen.
Auditplanung, Findings und Readiness-Checks inklusive Normbezug, automatischer Berichtserstellung und vollständiger Nachweisführung.
Phasengesteuerter CAPA-Prozess mit 5-Why-Ursachenanalyse, Termintracking, Wirksamkeitsprüfung und automatischer Eskalation bei Fristüberschreitung.
Schulungen dokumentieren, Qualifikationen belegen und Kompetenzlücken auf Teamebene mit der visuellen Kompetenzmatrix auf einen Blick erkennen.
Lieferanten nach Kritikalität (A/B/C) klassifizieren, Evaluierungen durchführen, Selbstauskunft-Fragebögen verwalten und Vorfälle nachverfolgen.
CAPA-Alterungsanalyse, Dokumentenstatus, Auditabschlussrate und Schulungsquote in einem konsolidierten Reporting-Dashboard.
Alle offenen Aufgaben – Freigaben, CAPAs, Audits, Schulungen – priorisiert in einer zentralen Inbox mit konfigurierbarer Eskalationsautomatik.
Alle §9.3.2-Eingaben – Kundenzufriedenheit, Lieferantenleistung, CAPA-Status, Auditbefunde – automatisch als revisionssicheres DOCX kompiliert.
Kalibrierpflichtige Betriebsmittel erfassen, Prüfintervalle überwachen und Kalibrierungsnachweise für ISO §7.1.5 lückenlos dokumentieren.
Einführungsablauf
Keine überfrachtete Methodik, sondern ein pragmatischer Pfad, wie ihn erfahrene QM-Berater in Projekten einsetzen.
01
Wizard ausfüllen, Prozesse strukturieren, Standards auswählen. Ergebnis: klare Ausgangslage statt Bauchgefühl.
02
Dokumente, Rollen, Freigaben, Auditprogramm und Maßnahmenplan direkt im System etablieren.
03
Pre-Audit Checks, Managementbewertung und Wirksamkeitsnachweise schließen die Lücken vor dem Zertifizierungsaudit.
Auditreife nachweisbar
Ein System ist dann stark, wenn es nicht nur dokumentiert ist, sondern im Alltag geführt und gemessen wird. Genau darauf sind die Module ausgelegt.
55+
Wizard-Fragen mit Normbezug
12
Plattformmodule, vollständig integriert
< 90 Min
Zeit bis zur ersten Systemversion
5 Normen
ISO 9001, 14001, 45001, 13485, 27001
Entscheidungshilfe
Sie brauchen kein weiteres QM-Projekt. Sie brauchen ein System, das Ihr Team selbst steuern kann und in Audits stabil funktioniert.
6-12 Monate
Hohes Projektbudget + viele Workshops
Know-how oft extern gebunden
Unklar
Hoher manueller Koordinationsaufwand
Lücken bei Nachweisen und Versionsständen
Start in < 90 Min
Geführte Einführung mit klarem Workflow
Auditfähiges System, das intern betrieben wird
Business Impact
Schnelleres Onboarding neuer Mitarbeitender in QM-relevante Prozesse
Weniger Suchzeiten durch zentrale dokumentierte Information
Weniger Audit-Stress durch laufende Readiness statt Last-Minute Aktionen
Stimmen aus der Praxis
"Wir sind von verstreuten Word-Dateien auf ein strukturiertes QMS umgestiegen. Beim Voraudit konnten wir jede Frage direkt mit belastbaren Nachweisen beantworten."
Julia Leitner
Leitung Qualität, Leitner MedTech GmbH
"Der größte Unterschied war die Klarheit. Jede Abweichung, jede Maßnahme und jede Freigabe war transparent. Das hat uns im Audit enorm Sicherheit gegeben."
Markus Hahn
COO, Hahn Logistiksysteme
"Wir wollten kein Beraterprojekt über sechs Monate. Mit QM-Wizard hatten wir in kurzer Zeit eine funktionsfähige Struktur, die unser Team wirklich nutzt."
Sabrina Wolf
Geschäftsführerin, Wolf Präzisionstechnik
Preise
Sie starten ohne Risiko, bauen strukturiert auf und skalieren dann, wenn Ihr Team bereit ist.
Alle Pakete enthalten den guided Rollout-Pfad. Kein separates Implementierungsprojekt nötig.
0 €
14 Tage
Zum Kennenlernen der Plattform mit echtem Projektbezug.
99 €
pro Monat
Für Unternehmen, die auditfähig aufbauen und betreiben wollen.
Individuell
inkl. Rollout-Begleitung
Für Gruppenstrukturen, mehrere Standorte und komplexe Freigabewege.
FAQ
Für die meisten KMU reicht der geführte Rollout in QM-Wizard aus. Wenn Sie Spezialthemen haben, können Berater punktuell ergänzen statt das ganze Projekt zu tragen.
Die erste belastbare Systemversion steht typischerweise am ersten Tag. Auditreife entsteht dann in wenigen Wochen durch gelebte Nachweise, interne Audits und CAPA-Verfolgung.
Genau dafür ist die Plattform gebaut: klare Schritte, vordefinierte Strukturen und verständliche Aufgaben statt Norm-Interpretation ohne Leitplanke.
Ja. Prozesse, Maßnahmen und Nachweise werden gemeinsam geführt, damit ein integriertes Managementsystem entsteht und Doppelarbeit reduziert wird.
Wir haben die Methodik, die Struktur und die Software bereits gebaut. Ihr Team muss nur noch umsetzen.
Keine Kreditkarte. Kein Setup-Projekt mit externen Abhängigkeiten.